Zdravotnické prostředky - Informace poskytované výrobcem.
NORMA vydaná dňa 1.12.2021
Označenie normy: ČSN EN ISO 20417
Rozlišovací znak: 850004
Katalógové číslo: 513588
Dátum vydania normy: 1.12.2021
Počet strán: 80
Približná hmotnosť: 240 g (0.53 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tento dokument stanoví požadavky na identifikaci a na štítky na zdravotnickém prostředku nebo pří-slušenství, balení, označení zdravotnického prostředku nebo příslušenství a průvodní informace. Má sloužit jako hlavní zdroj těchto společných, obecně použitelných požadavků, a umožnit tak, aby se specifické výrobkové normy nebo skupinové normy soustředily výhradně na jedinečné požadavky na specifický zdravotnický prostředek nebo skupinu zdravotnických prostředků. Specifické požadavky výrobkových norem nebo skupinových norem zdravotnického prostředku mají před požadavky tohoto dokumentu přednost. Není-li ve výrobkové normě nebo skupinové normě stanoveno jinak, platí obecné požadavky tohoto dokumentu