Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace vlhkým teplem - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky.
NORMA vydaná dňa 1.4.2025
Označenie normy: ČSN EN ISO 17665
Rozlišovací znak: 855251
Katalógové číslo: 521138
Dátum vydania normy: 1.4.2025
Počet strán: 146
Približná hmotnosť: 469 g (1.03 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
stanovuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu procesu sterilizace zdravotnických prostředků vlhkým teplem. Obsahuje pokyny a návody pro splnění požadavků stanovených v normativních částech, které jsou určeny na podporu správné výrobní praxe v průmyslových a zdravotnických zařízeních. Toto první vydání normy zrušuje a nahrazuje předchozí vydání norem ISO 17665-1:2006, ISOTS 17665-2:2009 a ISO/TS 17665-3:2013, které byly rozsáhle technicky revidovány