Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na obsah a prezentaci referenčních postupů měření.
NORMA vydaná dňa 1.12.2009
Označenie normy: ČSN EN ISO 15193
Rozlišovací znak: 857012
Katalógové číslo: 84764
Dátum vydania normy: 1.12.2009
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Norma uvádí formální a obsahové požadavky na referenční postupy měření. Ty jsou nutné pro získání použitelných a spolehlivých výsledků měření při službách rutinních zdravotnických laboratoří, ale i ve vědě, výzkumu a technice. Prostřednictví referenčních postupů měření se zajišťuje srovnatelnost výsledků a jejich návaznost na jednotky meření, etalony a postupy měření vyšší metrologické úrovně.
Obsah normy je rozdělen do 4 kapitol a obsahuje 2 informativní přílohy, z nichž první se zabývá referenčními postupy pro jiné než diferenciální a racionální veličiny a druhá uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a Směrnicí EU 98/79/EC.
Norma nahrazuje ČSN EN 12286 z února 2000.