Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky.
NORMA vydaná dňa 1.1.2016
Označenie normy: ČSN EN ISO 11137-2
Rozlišovací znak: 855253
Katalógové číslo: 99133
Dátum vydania normy: 1.1.2016
Počet strán: 72
Približná hmotnosť: 216 g (0.48 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma stanovuje metody určení nejnižší dávky potřebné pro dosažení stanoveného požadavku na sterilitu a metody k potvrzení použití dávky 25 kGy nebo 15 kGy jako sterilizační dávky pro dosažení hladiny sterilizační jistoty, SAL, 10-6. Tato norma také stanovuje metody provádění auditu sterilizační dávky používané k prokázání trvající účinnosti sterilizační dávky, definuje skupiny výrobků pro určení sterilizační dávky a audit sterilizační dávky