Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků.
NORMA vydaná dňa 1.6.2024
Označenie normy: ČSN EN ISO 10993-17
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 519286
Dátum vydania normy: 1.6.2024
Počet strán: 68
Približná hmotnosť: 204 g (0.45 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma je rozsáhlou technickou revizí EN ISO 10993-17:2009. Specifikuje proces a požadavky na posuzování toxikologického rizika složek zdravotnických prostředků a metody a kritéria pro posouzení, zda expozice určitou složkou může způsobit poškození pacienta. Posuzování toxikologického rizika je součástí biologického hodnocení výrobku, jak je popsáno v souboru norem EN ISO 10993