Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 16: Plán toxikokinetické studie degradačních produktů a vyluhovatelných látek.
NORMA vydaná dňa 1.4.2018
Označenie normy: ČSN EN ISO 10993-16
Rozlišovací znak: 855220
Katalógové číslo: 504701
Dátum vydania normy: 1.4.2018
Počet strán: 20
Približná hmotnosť: 60 g (0.13 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma uvádí zásady pro navrhování a provádění toxikokinetických studií relevantních pro zdravotnické prostředky a popisuje, za jakých okolností musí být zvažováno provedení toxikokinetických studií v rámci biologického hodnocení zdravotnických prostředků