Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Bezpečnostní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.4.2023
Označenie normy: ČSN EN IEC 61010-2-101-ed.3
Rozlišovací znak: 356502
Katalógové číslo: 516802
Dátum vydania normy: 1.4.2023
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This part of IEC 61010 applies to equipment intended for in vitro diagnostic (IVD) medical purposes, including self-test IVD medical purposes. IVD medical equipment, whether used alone or in combination, is intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue samples, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information concerning one or more of the following: - a physiological or pathological state; or - a congenital abnormality; - the determination of safety and compatibility with potential recipients; - the monitoring of therapeutic measures. Self-test IVD medical equipment is intended by the manufacturer for use by lay persons in a home environment