Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody.
NORMA vydaná dňa 1.4.2019
Označenie normy: ČSN EN 868-2
Rozlišovací znak: 770360
Katalógové číslo: 507224
Dátum vydania normy: 1.4.2019
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje požadavky a zkušební metody pro materiály pro sterilní bariérové systémy a/nebo obalové systémy, které jsou určeny k udržení sterility zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu až do místa jejich použití. Mimo obecných požadavků specifikovaných v EN ISO 11607-1 a EN ISO 11607-2, tato část EN 868 specifikuje materiály, zkušební metody a hodnoty specifické pro výrobky pokryté touto evropskou normou. Soubor 868 je možné použít k prokázání shody s jedním nebo více požadavky specifikovanými v EN ISO 11607-1