Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-36: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi.
NORMA vydaná dňa 1.10.2015
Označenie normy: ČSN EN 60601-2-36-ed.2
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 98191
Dátum vydania normy: 1.10.2015
Počet strán: 24
Približná hmotnosť: 72 g (0.16 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsi, včetně přístrojů pro jiné lékařské aplikace terapeutických mimotělně buzených fokusovaných rázových impulzů. Použitelnost této zvláštní normy je omezena na části přímo zasahující do léčby litotrypsí, ke kterým patří např. generátor rázové vlny, stůl pacienta a jejich interakce se zobrazovacími a monitorovacími prostředky. Cílem tohoto druhého vydání je aktualizace odkazů této zvláštní normy na třetí vydání obecné normy úpravou její struktury a technickými změnami. Tato zvláštní norma neplatí pro ultrazvukové fyzioterapeutické přístroje určené pro použití ve fyzioterapii, pro ultrazvukové přístroje určené pro použití při terapii ultrazvukem s vysokou intenzitou (HITU) a pro jiné terapeutické přístroje