Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Regulace biologického znečištění (Norma k přímému použití jako ČSN).

Informácie o norme:

Označenie normy: ČSN EN 17141
Rozlišovací znak: 125302
Katalógové číslo: 511279
Dátum vydania normy: 1.2.2021
Počet strán: 56
Približná hmotnosť: 168 g (0.37 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN

Anotácia textu normy ČSN EN 17141 (125302):

This document establishes the requirements, recommendations and methodology for microbiological contamination control in clean controlled environments. It also sets out the requirements for establishing and demonstrating microbiological control in clean controlled environments. This document is limited to viable microbiological contamination and excludes any considerations of endotoxin, prion and viral contamination. There is specific guidance given on common applications, including Pharmaceutical and BioPharmaceutical, Medical Devices, Hospitals and Food