Stomatologie - Zdravotnické prostředky pro stomatologii - Materiály.
NORMA vydaná dňa 1.3.2010
Označenie normy: ČSN EN 1641
Rozlišovací znak: 856300
Katalógové číslo: 85326
Dátum vydania normy: 1.3.2010
Počet strán: 16
Približná hmotnosť: 48 g (0.11 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato evropská norma stanovuje všeobecné požadavky kladené na zdravotnické prostředky používané ve stomatologické praxi pro opravy tvaru a funkce chrupu a pro použití v ortodoncii. Pro účely této normy jsou tyto prostředky definovány jako materiály pro záchovnou stomatologii a pro ortodoncii. Dentální implantáty jsou jako specifické vyjmuty a jsou popsány v ČSN EN 1642. Tato norma obsahuje požadavky vyplývající z určeného účelu použití, požadavky na vlastnosti materiálu, složky, sterilizaci, balení, značení, označování štítky a informace poskytované výrobcem. K prokázání shody s touto normou se použijí zkoušky uvedené v normách úrovně 3, jsou-li aplikovatelné