Operační oděvy a roušky - Požadavky a zkušební metody - Část 2: Oděvy do čistých prostor (Norma k přímému použití jako ČSN).
NORMA vydaná dňa 1.10.2019
Označenie normy: ČSN EN 13795-2
Rozlišovací znak: 855810
Katalógové číslo: 507935
Dátum vydania normy: 1.10.2019
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
This document specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 1041 and EN ISO 15223-1), concerning manufacturing and processing requirements. This document gives information on the characteristics of single-use and reusable clean air suits used as medical devices for clinical staff, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of clean air suits and sets performance requirements for these products