Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů. (Platnost do 29.2.2028).
NORMA vydaná dňa 1.5.2019
Označenie normy: ČSN EN 60601-2-40-ed.2
Rozlišovací znak: 364801
Katalógové číslo: 507318
Dátum vydania normy: 1.5.2019
Počet strán: 28
Približná hmotnosť: 84 g (0.19 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
českou verzí evropské normy EN 60601-2-40:2019 a platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů, používaných v neurologii. Toto druhé vydání normy nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-40 pro elektromyografy z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Nové je zahrnutí problematiky použitelnosti a alarmů. Toto vydání obsahuje významné technické změny. Např. pro zkoušení elektromagnetické kompatibility se nepožaduje speciální fantom, je zavedena metoda zkoušení při kontinuálním maskování hladiny akustického tlaku a metoda zkoušení vizuálních stimulátorů, připouští se použití přístrojů, které nejsou určeny pro trvalý provoz, a je upřesněno, že zvukové a vizuální indikátory nemusejí být považovány za alarmové systémy podle IEC 60601-1-8