Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů).
NORMA vydaná dňa 1.8.2009
Označenie normy: ČSN EN 45502-2-2
Rozlišovací znak: 853000
Katalógové číslo: 83870
Dátum vydania normy: 1.8.2009
Počet strán: 94
Približná hmotnosť: 313 g (0.69 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
specifikuje požadavky týkající se implantabilních kardioverzních defibrilátorů a funkce aktivních implantabilních prostředků určených k léčbě tachyarytmie. Požadavky jsou ve zvýšené míře zaměřeny na ochranu těchto implantabilních zdravotnických prostředků před nebezpečím jejich poškození vnějšími vlivy.
Tato část ČSN EN 45502 platí rovněž pro některé neimplantabilní části a příslušenství těchto prostředků.
V části 2-2 jsou uvedeny charakteristiky implantabilního pulzního generátoru a vodiče elektrody a jsou popsány metody pro jejich stanovení.