Lékařské rukavice pro jednorázové použití - Část 4: Požadavky a zkoušení pro stanovení doby skladovatelnosti.
NORMA vydaná dňa 1.2.2010
Označenie normy: ČSN EN 455-4
Rozlišovací znak: 637415
Katalógové číslo: 84736
Dátum vydania normy: 1.2.2010
Počet strán: 20
Približná hmotnosť: 60 g (0.13 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato část EN 455 určuje požadavky na dobu skladovatelnosti lékařských rukavic pro jednorázové použití. Určuje také požadavky na označování a uvedení informací týkajících se použitých zkušebních metod. Tato evropská norma pokrývá minimální vlastnosti, které určují jisté základní požadavky uvedené ve směrnici 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Výrobci jsou povinni zahájit zkoušky stability před uvedením výrobku na trh a zahájit studie stability v reálném čase.