Sterilizátory pro zdravotnické účely - Ethylenoxidové sterilizátory - Požadavky a zkušební postupy.
NORMA vydaná dňa 1.12.2014
Označenie normy: ČSN EN 1422
Rozlišovací znak: 847109
Katalógové číslo: 96406
Dátum vydania normy: 1.12.2014
Počet strán: 44
Približná hmotnosť: 132 g (0.29 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato evropská norma stanovuje požadavky a příslušné zkoušky automaticky řízených sterilizátorů používajících jako sterilizační činidlo plynný ethylenoxid (EO), buď jako čistý plyn nebo ve směsi s jinými plyny, při použití při sterilizaci zdravotnických prostředků a jejich příslušenství.
Tato evropská norma specifikuje požadavky na ethylenoxidové sterilizátory (EO sterilizátory) pracující při tlaku vyšším nebo nižším, než je atmosférický:
- provozní charakteristiky a návrh sterilizátorů pro zajištění schopnosti procesu provádět sterilizaci zdravotnických prostředků;
- zařízení a ovládací prvky těchto sterilizátorů nezbytné pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačních procesů