Sterilizátory pro zdravotnické účely - Sterilizátory pro sterilizaci nízkoteplotní párou a formaldehydem - Požadavky a zkoušení.
NORMA vydaná dňa 1.11.2025
Označenie normy: ČSN EN 14180
Rozlišovací znak: 847110
Katalógové číslo: 522394
Dátum vydania normy: 1.11.2025
Počet strán: 100
Približná hmotnosť: 331 g (0.73 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Tato norma specifikuje požadavky a zkoušky pro sterilizátory, které používají jako sterilizační činidlo směs nízkoteplotní páry a formaldehydu (LTSF) a které pracují za tlaku nižšího, než je atmosférický tlak. LTSF sterilizátory se používají pro sterilizaci tepelně labilních zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních i při komerční výrobě zdravotnických prostředků. Tato norma byla proti předchozímu vydání z r. 2014 rozsáhle technicky revidována. Norma pokrývá otázky bezpečnosti při sterilizaci formaldehydem z hlediska výsledných sterilizovaných zdravotnických prostředků, obsluhy sterilizátorů i možného dopadu na životní prostředí