Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
NORMA vydaná dňa 1.6.2016
Označenie normy: ASTM E3060-16
Poznámka: NEPLATNÁ
Dátum vydania normy: 1.6.2016
Počet strán: 14
Približná hmotnosť: 42 g (0.09 libier)
Krajina: Americká technická norma
Kategória: Technické normy ASTM
Keywords:
biologics, biopharmaceutical, diameter, direct imaging, droplet, dynamic imaging, flow imaging, flow microscopy, parenteral, particle, particle size distribution, protein, protein aggregates, subvisible particle,, ICS Number Code 11.100.20 (Biological evaluation of medical devices)