Potrebujeme váš súhlas na využitie jednotlivých dát, aby sa vám okrem iného mohli ukazovať informácie týkajúce sa vašich záujmov. Súhlas udelíte kliknutím na tlačidlo „OK“.
Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky.
Automaticky preložený názov:
Premiestniteľné systémy s kvapalným kyslíkom pre zdravotnícke použitie - Osobitné požiadavky.
NORMA vydaná dňa 1.9.2009
Označenie normy: ČSN EN ISO 18777
Rozlišovací znak: 852116
Katalógové číslo: 84081
Dátum vydania normy: 1.9.2009
Kód tovaru: NS-167062
Počet strán: 32
Približná hmotnosť: 96 g (0.21 libier)
Krajina: Česká technická norma
Kategória: Technické normy ČSN
Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přemístitelných systémů s kapalným kyslíkem, které se používají jako napájecí zdroj při kyslíkové terapii. Tato zařízení obvykle sestávají z přenosné jednotky, při použití nošené pacientem nebo u něj umístěné, a z nádoby používané k opakovanému plnění této přenosné jednotky. Tato zařízení se převážně používají při domácí péči a ve zdravotnických zařízeních. Často se používají bez profesionálního dohledu. Na nádoby pro kapalný kyslík, používané jako napájecí zdroj kyslíkových potrubních systémů, se tato norma nevztahuje. Jedná se o revizi normy z roku 2005. Podstatou revize je zavedení nové přílohy ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů). Norma je zvláštní normou, vycházející z IEC 60601-1:1988 (ČSN EN 60601 1).
NEPLATNÁ
1.12.2003
NEPLATNÁ
1.12.2008
NEPLATNÁ
1.8.2010
NEPLATNÁ
1.2.2010
1.9.2013
NEPLATNÁ
1.3.2013
Chcete mať istotu o platnosti využívaných predpisov?
Ponúkame Vám riešenie, aby ste mohli používať stále platné (aktuálne) legislatívne predpisy
Chcete vedieť viac informácií ? Pozrite sa na túto stránku.
Posledná aktualizácia: 2024-10-31 (Počet položiek: 2 208 647)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.